アトピーで処方されるプロトピックってどういう薬なの？効果や副作用やステロイドとの違いをまとめてみた

今日はプロトピックについて書いてみたいと思います。プロトピックは1999年に発売されたお薬で成分名はタクロリムスといいます。

この薬については患者の間では極端に評価が分かれステロイドより怖いだとかステロイドより安全だとか言われてました。

新薬だから長期投与でどうなるかもわからないから不安といった意見もあったかなぁ。今では発売から15年経ちタクロリムス軟膏（ジェネリック）が出たことだしもう新薬という分類にはならないと思いますが。

僕はプロトピックを使って7年かな。ステロイドも７年間使ってます。使い始めた時期もほぼ同じです。

実際んとこプロトピックってどーなの？ってところを患者ならではの視点で書いていきたいと思います。

ステロイドとプロトピックの違い

プロトピックを処方される上で一番知りたいのはこれじゃないかと。医者からステロイドより安全とか言われてもぱっとみステロイドと同じチューブだし何が安全なのかわかんないよね。

アトピー患者にとっては薬を変えるというのは合う合わないがでるのでうやっぱり不安です。

プロトピックはステロイドより副作用が少ない

ステロイドは皮膚萎縮、血管拡張や多毛等の副作用がありますがプロトピックはステロイドとは作用が違うのでこういう副作用が起こりません。

アトピーにとって皮膚の萎縮というのは洒落にならない程の副作用で皮膚が萎縮すると皮膚のバリア機能が落ちてあらゆる刺激に弱くなります。

その結果服がこすれる些細な刺激や季節変動で悪化しやすくなったりやアレルゲンが皮膚に進入しやすくなりアトピーが悪化するということになります。

ステロイドは連用しなければ皮膚の萎縮というのは回復するので週に2～３回間を空けて使えば大丈夫だと思われます。

詳しくは下の記事を見てね。ちょっと専門的な内容なってるけど・・・。

ステロイドの皮膚萎縮って治るのにどれぐらいかかるの？

プロトピックはそういう副作用がないので多少の連用（毎日塗る）が効くということです。年単位とかはさすがにわからない。

医者のプロトピックを薦めるテンプレ「プロトピックはリバウンドを起こさないから安全。プロトピックはステロイドより副作用がないから安全」という台詞はここから来ています。

大体こーいう台詞でプロトピックを薦めてくる医者というのはヤブばっかりでこの後プロトピックを使うとどえらい目にあいます（後述）

副作用が少ないのは確かですが安全というのは甚だ疑問です。プロトピックもステロイドも同じ免疫抑制剤ですからね。

プロトピックは正常な皮膚からは吸収されない

皮膚には異物を弾く力があり正常な皮膚なら分子量500より上の物質を弾きます。アトピーの人の皮膚はドライスキンや皮膚の炎症によって皮膚がスカスカで異物を弾く力が弱くなっています。

そのためダニや花粉といった分子量１万ぐらい（うるおぼえ）が皮膚に進入してアレルギー反応を起こします。

プロトピックは分子量が800。ステロイドは分子量500以下（正常な皮膚からも吸収される）です。

ステロイドは正常な皮膚に塗っても吸収されるがプロトピックは正常な皮膚に塗っても吸収されないという事です。

プロトピックを塗るとほてりや痒みがでることがありますがあれは薬が皮膚から吸収されている＝皮膚に炎症があり皮膚のバリア機能が低下している。という証です。

これをたまに勘違いして自分とは合わないと思っている人がいますが違います。薬が効いている証拠です。

うそくせぇ！お前の言うことなんか信じられるか！という疑い深い人は試しに自分の正常な皮膚に塗ってみるとほてりや痒みが少なくなるはずです。是非お試しあれ。

プロトピックはステロイドと違いほてりや痒みがある

プロトピックを炎症のある部位に塗るとほてりや痒みといった独特な痒みがでます。このほてりや痒みというのは薬を塗った際の炎症の大きさに比例して大きくなります。

医者は説明しませんがプロトピックの使い方というのはステロイドで炎症を抑えてからプロトピックを塗るというのが定石です。

そのためステロイドじゃないから安全だという巧妙なヤブ医者の罠にひっかかってプロトピックを使ってしまった人は地獄の苦しみを味わうことになります。

炎症が大きい状態でプロトピックを塗るとほてりや痒みというレベルじゃなくて針で全身を刺されるような刺激が全身を襲います。

アトピーの女王という本があるんですがその著者はステロイドじゃないから安全だという台詞にだまされてプロトピックを塗ったところシャワーを浴びて悲鳴をあげるほどの激痛に見舞われたとの事。

僕も炎症が酷い部位にステロイドを使わずにプロトピックを塗ったところ朝の洗顔がしばらくできなくなりました。

使い方を間違えると割と洒落にならないほてりや痒みや刺激感があります。そういう方法を軽減するのは下の記事をどーぞ。

プロトピックで痒みが増す、ヒリヒリする、灼熱間が苦手！そんなプロトピックの違和感を無くす方法！

ステロイドは保湿剤と混ぜれるがプロトピックは出来ない

プロトピックは混ぜると効果が落ちてしまうというか薬の効果が不安定になるので原則混ぜることは出来ないです。そのため5ｇチューブでしか貰うことができません。地味にめんどいです。

プロトピックと軟膏を混ぜて出す病院があるというメールを貰った事があるんですが間違いなくヤブです。病院を変えましょう。

ステロイドは薄めて出されるのにプロトピックはなぜチューブのまま出されるのか？

ちなみにステロイドは混ぜることによるメリット、デメリットがあるので混ぜてるからヤブとかそういうのはないです。

ただ混ぜるとステロイドが希釈されて効果が弱くなるから安全だよ。とか言ってる医者がいたらかなり胡散臭い。

ステロイドを保湿剤で薄めるメリットとデメリットについて

ステロイドは普通に混ぜる分には効果は落ちないというのは頭に入れておこう。

プロトピックは顔の赤みによく効く

顔の赤みに対しては劇的に効きます。これがプロトピックの最大の特徴であり最大の長所。顔の赤みに悩んでるならプロトピック使っとけ！というぐらいお勧めします。

反面炎症を抑える力は3郡：強力（strong）と言われていてあまり強くない。つまり成人の重症患者の初期治療には向かない。

体の赤みに関してはステロイドのほうがよく効く。これは作用の違いによる物。

もし体の赤みに悩んでいるのなら使っている石鹸を見直してみてください。石鹸は皮膚の赤みの最大要因の一つです。

石けんの使いすぎはアトピーを悪化させる！石けんの選び方とお勧めの石けんについてまとめてみた

顔以外に使っていいのか？という質問は良く来るんですが海外では体にも使われています。

日本で体に使われないのは説明がめんどくさいからじゃねーかなとか思ってたりします。

とりあえずこんなところかなぁ。次はプロトピックについて書いていきたいと思います。

プロトピック軟膏0.01％（成人用）

１g中に含まれる日局タクロリムス水和物1.02mg（タクロリムスとして１mg）.添加物は炭酸プロピレン、サラシミツロウ、流動パラフィン、パラフィン、白色ワセリン

http://drugvalue.net/article/%E3%83%97%E3%83%AD%E3%83%88%E3%83%94%E3%83%83%E3%82%AF%E8%BB%9F%E8%86%8F%E3%80%80%E3%82%B8%E3%82%A7%E3%83%8D%E3%83%AA%E3%83%83%E3%82%AF%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81%E7%99%BA%E5%A3%B2%E3%80%802012-6.htmlより引用

臨床成績の表

プロトピック軟膏0.03％小児用

http://www.maruho.co.jp/medical/products/protopic/より引用

１g中に含まれる日局タクロリムス水和物　0.31mg（タクロリムスとして0.3mg）。添加物は炭酸プロピレン、サラシミツロウ、流動パラフィン、パラフィン、白色ワセリン

※：躯幹・四肢での評価
※※：塗布部位全体での評価（52週時判定）

用法及び用量に関連する使用上の注意

小児の場合は年齢と体重によって厳密に分けられています。

1回あたりの最大塗布量については、以下の表を目安にする。

参考：臨床試験時の用量（「臨床成績」の項参照）

成人用と小児用の違い

主成分の濃度の違いにより薬の強さが違います。成人用のほうはステロイドでいうと 3郡：強力（strong）にあたり小児用のほうは4郡中程度（medium）にあたります。

小児用のほうは効果が穏やかな分ほてりや痒みが小さいので成人でもそちらを好んで使う人もいるそうです。

後は上で書いたように成人と小児だと薬の塗布量に違いがあります。成人は１回5ｇまで。小児の場合は上の表を参考に決める。

プロトピックの使用に当たっての注意点

ちと決まりごとが多いのが厄介ですがきちんと守って使いましょう。

単純塗布（指で薬を取って皮膚に薬を付ける）のみ可能。密封法（薬を塗った後ラップで包む）はやらないこと。

小児は成人用を使ってはいけない。小児用のほうを使いましょう。

１日の使用は２回まで。１回あたり使う量は5ｇまで（チューブ１本）で１回塗ったら１2時間空けること。

これはプロトピックに含まれる発がん性物質が血中濃度がある一定数の濃度を超えると発がん性リスクが上昇するため必ず守ること。

小児用の場合は上の表にある体重と年齢にあわせて使うこと。

とまぁ赤字で大げさに書きましたが朝塗って夜のお風呂上りに顔や体の一部に塗るという使い方なら問題ないはずです。全身に塗ってるとかはやめたほうがいいね。

使用部位は顔に塗ってくださいといわれるが体や腕や足に塗ってもいい。ただしびらん（じゅくじゅくしている部分）や傷が大きい部分や陰部には塗らないこと。

ただし体に塗る際は色々と制約がある。ちと長くなるのでそこは別記事を参照の事。

プロトピックって顔意外に使っちゃいけないの？

上に上げた部分以外ならどこに塗ってもいいけど一回のプロトピックの使用で5ｇチューブ一本使い切るような使い方（全身に塗る等）をすると発がん性のリスク上昇があるのでそういう使い方はしない。

そういう場合は素直にステロイドを使うこと。

プロトピックの塗り方

ステロイドとプロトピックの併用はする意味がない。プロトピックとステロイドの役割は作用が違えども同じなので。

保湿剤との併用はOKだけどプロトピックを塗る部分は炎症がある部分に塗る前提なので保湿剤を塗る必要はないかもしれない。

プロトピックもステロイドと同じくワンフィンガーチップユニットに従って塗るのがいい。プロトピックはステロイドと違い多少量が少なくても効くみたいだ。

ワンフィンガーチップユニットを知らないという人は下の記事を読みましょう。アトピーなのにこれを知らないっていうのは薬を適切に使えていない可能性が非常に高い。

薬の塗り方の基本1ＦＴＵ（ワンフィンガーチップユニット）を知っていますか？

プロトピックの上手な使い方

プロトピックを塗る際はステロイドを3～４日、毎日1～２回塗って炎症を抑えてからプロトピックを使うのを推奨します。

皮膚に強い炎症が残っている場合はそれだけかゆみやほてりが強くなるのでそっちのほうが絶対にいい。炎症が軽い場合はステロイドから塗らずにプロトピックを塗ってもいいと思います。

寝る前やお風呂に入る前には塗らないほうがいい。特にお湯やシャワーに当たるとヒリヒリ感が強まるし寝る前に塗るとほてりで眠れなくなることもある。

もしシャワーの塩素除去をしていない場合は塩素を除去する事でかなりヒリヒリ感が軽減される。それだけじゃなく皮膚への刺激も減るから入浴中、入浴後の痒みも減る。

アトピーで湯船に使ったりシャワーをすると猛烈に痒いって人は是非塩素除去を試してみて

使用に当たっての注意点

感染症には使用しない。アトピーに多い感染症は伝染性膿痂疹や痂皮性膿痂疹（どちらもとびひだがウイルスの種類が違う）

ヘルペスウイルス、カポジ水痘様発疹症（ヘルペスがもっと酷くなったもの）

水疱性膿痂疹（黄色ブドウ球菌の拡大）、白癬菌（水虫）

毛のう炎（ニキビと待ちがえやすい）、ニキビ、カンジダ症等

びらん（ジュクジュクしている部分）や潰瘍（びらんがもっと酷くなったもの）には使わないこと。

また大きい傷口や外陰部や粘膜（目も含む。目の周囲はOK）には使用しない。

これは上で説明したのと同じで血中濃度上昇による発がん性リスクの上昇と腎障害のリスクを回避するためです。

びらんはアトピーがある程度重い患者さんには見られるのでそういう部分にはステロイドを使ってください。

塗った後強い紫外線に晒さない。日常生活における普通の量の紫外線ならOK。

強い紫外線というのは登山や海水浴等紫外線を浴びる量が増える物や夏の紫外線の強い中での炎天下での長期間の肉体作業（大工のあんちゃん）、日焼けサロン等です。

紫外線療法（ナローバンド治療等）をしている場合は直前には塗らないこと。

なんで紫外線に気をつけなきゃいけないの？かというとマウス実験でプロトピックを塗った紫外線を当て続けたらマウスがガンになるのが早まるというのがわかったから。

人間でこれやると人体実験になっちゃうのでできないんだけど動物実験で起きているから一応注意しましょうねっつーことです。

２年以上の長期連用（毎日外用）による局所の局所免疫抑制作用（感染症によるリスクの増加）については調査をしていないため不明。

禁忌

妊娠中は使用できない。授乳中も使用は推奨しない。どうしても使いたい場合は医者と相談。

高度の腎障害、高度の高カリウム血症のある患者。腎障害、高カリウム血症が悪化する可能性あり

魚鱗癬様紅皮症を呈する疾患（Netherton症候群等）の患者〔経皮吸収が高く、本剤の血中濃度が高くなり、腎障害等の副作用が発現する可能性がある。

成人用（0.01%）を小児には使用しない。こっちは大人用なので小児用のものを使ってください。小児は大人に比べて体表面積が少ないので大人のものを使うと血中濃度があがり発がん性のリスク増加につながる可能性あり。

副作用

プロトピック軟膏0.1％成人用

承認時までの臨床試験では、成人１，２３０例中８１９例（６６．６％）に臨床検査値異常を含む副作用が認められた。主な副作用は熱感５４５例（４４．３％）、疼痛２９０例（２３．６％）、そう痒感１１７例（９．５％）、毛
嚢炎７７例（６．３％）、ざ瘡４８例（３．９％）、カポジ水痘様発疹症２６例（２．１％）、単純疱疹１９例（１．５％）であった。
市販後の調査では、５，３８３例中１，６３７例（３０．４％）に臨床検査値異常を含む副作用が認められた。主な副作用は疼痛７５０例（１３．９％）、熱感６３７例（１１．８％）、そう痒感１８２例（３．４％）、ざ瘡１１８例
（２．２％）、毛嚢炎７１例（１．３％）、カポジ水痘様発疹症６５例（１．２％）、単純疱疹６２例（１．２％）であった。

プロトピック軟膏0.03％小児用

承認時までの臨床試験では、小児３５６例中２２０例（６１．８％）に臨床検査値異常を含む副作用が認められた。

主な副作用は疼痛１３０例（３６．５％）、熱感５８例（１６．３％）、毛嚢炎３０例（８．４％）、そう痒感２８例（７．９％）、伝染性膿痂疹１８例（５．１％）であった。

解説：熱感、疼痛、そう痒感は薬の副作用というよりは薬の作用によって引き起こされるものと考えたほうがいいです。

適切な使い方をしていれば熱感、疼痛、そう痒感は3～４日目には収まります。長くても一週間ぐらいです。

収まらない場合は皮膚の炎症が強すぎる（プロトピックでは炎症を抑えきれないほどの炎症）、プロトピックに接触性皮膚炎を起こしているかです。大抵は前者なのでステロイドを塗って炎症を抑えてから使いましょう。

またプロトピックではステロイドによる酒さ様皮膚炎（ステロイドを顔に長期連用しているとなる病気。アトピーと併発すると厄介。）がおこらないとされていましたがプロトピック単独でも酒さ様皮膚炎が起こることが報告されています。

ただステロイドを顔に塗るというのは皮膚の萎縮の点からあまり好ましくないしプロトピックは顔の赤みに効くので顔に塗るならステロイドよりプロトピックのほうがいいかなぁと僕は思います。

プロトピックの発がん性について

マウス実験では発がん性があがるとの報告がありますが人間の場合はそう問題にすることでもないかなと思います。普通に使用する分には問題ないと思われます。

理由としてプロトピックに含まれる発がん性物質は血中の濃度がある一定の濃度にあがると発がん性リスクがあがるわけですがその濃度まであがらなければ発がん性の上昇は起きないはずです。

発がん性物質なんてそこらへんにごろごろ転がってるしね。紫外線だって発がん性リスクを上昇させるし僕の大好きなコーヒーだってそうだし。

薬の審査というのはとても厳しいのでそこについては徹底的に審査されています。アメリカでは特にそこらへんが厳しくて発がん性についての論文が出されてます（裁判大国だからか・・・？）

これについて書くとすごくい長くなっちゃうんでまた別の記事に書く予定です。追記：書きました。

プロトピックの副作用について発がん性やら紫外線やらについてまとめてみた

ただし発がん性については危険性は低いということでも長期連用すると免疫関連がどうなるかというのはまだわかっていないのでそこのところは勘違いしないように。

医者からきちんと使い方を教わって普通に使う分には患者のQOLを上げる強い見方になる。

しかし医者から使い方を教わってないとどえらい目にあってQOLを下げる結果になるというのが今現在の僕のプロトピックに対する考えです。

薬というのは使い方を誤るととんでもない結果になったりするのでここの記事を参考にするなり医者に使い方を聞いてみるなり自分なりに上手く工夫して上手に使ってみてください。